Управление проектами

Управляющая компания «Сопровождение проектов и привлечение инвестиций» осуществляет:

Структуризацию отношений с «носителем идеи», подготовка бизнес-плана. Привлечение инвестиций, управление финансовыми ресурсами.
Организацию работ по заполнению досье, привлечение специалистов сторонних организаций, регистрация молекул.
Поддержку информационной системы проектного управления, координация взаимодействия между бизнес-единицами.

Экспертиза проектов

Отличительной чертой проводимой экспертизы является то, что, во-первых, она является предметной, во-вторых, направленной не на отрицание проекта, а на оценку объема работы, который предстоит сделать, чтобы вырастить идею до продукта.

Предметность экспертизы предполагает экспериментальную проверку безопасности и заявленных функциональных свойств молекулы, технологическую оценку возможности масштабирования производства и степень патентной защиты. Тщательная и комплексная экспертиза позволяет значительно уменьшить риски невыполнения проекта, так как известно, что не менее 90% предложений можно отсеять при профессиональном подходе к экспертизе, в котором главным арбитром является эксперимент и воспроизведение заявленных свойств, а не частное мнение, пусть даже выдающегося эксперта.

Таким образом, экспертиза позволяет получить

оценку патентной чистоты;
подтверждение безопасности и функциональных свойств молекул;
возможность масштабирования и определение производственной себестоимости;
оценку состояния рынка и инвестиционную привлекательность.

Инвестиционное сопровождение проектов включает

Подготовка бизнес-плана, инвестиционного пакета по проекту;
Поиск источников финансирования проекта;
Взаимодействие, налаживание контакта с финансовыми институтами, подготовка документации, в соответствии с требованиями инвесторов;
Юридическое сопровождение проекта: структурирование отношений;
Проработка различных вопросов реализации проекта (маркетинг, сбыт, производство), привлечение экспертов;
Ведение информационной карты по проекту (документация) для внешних партнёров;

Регистрация

Регистрационный пакет документов на препарат содержит установленный ряд разделов, каждый из которых описывает проведенные доклинические исследования, технологию производства и методы контроля качества, организацию производства продукции. У наших специалистов накоплен огромный опыт формирования регистрационного досье. Процесс формирования начинается на самой ранней стадии работы по проекту. В процессе внутренней экспертизы оценивается объем и качество уже проведенных работ, которые могут быть использованы для наполнения регистрационного досье. При этом составляется план работ, направленный на заполнение недостающих разделов.

Компания «Медбиофарм» помогает подготовить пакет документов для регистрации в соответствии с Федеральным законом Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", оказывает сопровождение всего процесса регистрации, подготовку всех необходимых дополнительных документов по запросам уполномоченной Экспертной организации.