«НейроМакс» проведет клиническое исследование препарата для лечения диабетической полинейропатии
28 Марта 2013Компания «НейроМакс» получила разрешение Минздрава России на проведение клинического исследования Iб фазы по изучению безопасности и фармакокинетики разрабатываемого препарата NM-IA-001 (BNV-222, холина диэпалрестат) у пациентов с диабетической полинейропатией.
Данное исследование планируется начать в мае этого года и проводить на базе специализированных медицинских учреждений в Перми, Ярославле и Ростове-на-Дону. Ранее компания сообщила об успешном завершении клинического исследования Ia фазы, проведенного на базе клинического центра «Пермская государственная медицинская академия имени академика Е.А. Вагнера».
Как говорится в сообщении компании, новое клиническое исследование будет представлять собой «Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности и фармакокинетики препарата ВNV-222 (Холина диэпалрестат) в дозах 150 мг и 300 мг у пациентов с диабетической полинейропатией».
Николай Голуб, генеральный директор компании «НейроМакс»: «Дизайн нового исследования позволит получить расширенные сведения о безопасности нашего препарата и его фармакокинетических свойствах, а также даст возможность подобрать необходимые дозировки для разработки оптимального курса терапии».
Компания «НейроМакс» привлекла инвестиции венчурного фонда «Максвелл Биотех», созданного при участии капитала ОАО «РВК», и занимается разработкой и коммерциализацией препаратов для лечения заболеваний центральной и периферической нервной системы. Лекарственный кандидат NM-IA-001 (BNV-222), разрабатываемый совместно с американской биотехнологической компанией BioNevia Pharmaceuticals Inc., является низкомолекулярным ингибитором фермента альдозоредуктаза и предназначен для патогенетического лечения осложнений диабета. Основное показание к применению изучаемого препарата — диабетическая полинейропатия, дополнительный фокус — диабетическая нефро - и ретинопатия.
www.pharmvestnik.ru