SynRG: В I квартале 2013 г. Минздрав выдал 205 разрешений на все виды клинических исследований
15 Апреля 2013Компания Synergy Research Group (SynRG) представила очередной выпуск Оранжевой книги, регулярного аналитического отчета, посвященного рынку клинических исследований (КИ) в России в I квартале 2013 года. За этот период Минздрав России выдал 205 разрешений на все виды клинических исследований (КИ), что на 7% меньше, чем за аналогичный период 2012 года.
При этом количество международных многоцентровых КИ практически не изменилось и составило 92 новых исследования. Количество исследований биоэквивалентности, инициированных в первом квартале 2013 года, несколько снизилось по сравнению с первым кварталом 2012 года и составило 69 против 77. Количество локальных КИ, проводимых на территории России отечественными и иностранными спонсорами, продемонстрировало 19% снижение – с 54 до 44 исследований.
Спонсорами КИ, разрешенных к проведению в России в I квартале 2013 года, выступили компании из 20 стран. На первое место вышли российские производители с 89 КИ, за ними идут американские спонсоры со 40 новыми исследованиями, Швейцария с 17, а также Франция и Израиль с девятью КИ у каждой. Замыкает группу лидеров Великобритания с шестью новыми исследованиями.
В I квартале 2013 года было инициировано семь новых КИ I фазы – столько же, сколько и за аналогичный период прошлого года. Количество исследований II фазы за этот период несколько снизилось и составило 19 новых исследований против 23. Количество исследований III фазы возросло с 94 до 99 исследований – на 5% больше по сравнению с прошлым годом. Количество исследований IV фазы уменьшилось с 18 до 11 исследований.
Первое место среди иностранных производителей по количеству новых исследований заняла фармацевтическая компания Novartis с восемью новыми исследованиями. Roche и Merck&Co инициировали по семь исследований, но с разным количеством субъектов. Замыкают пятерку лидеров компании Teva и Brisol-Mayers Squibb c шестью новыми исследованиями у каждой.
Первое место среди отечественных производителей по количеству исследований, начатых в I квартале 2013 года, занимает ЗАО АрСиАй «Синтез» с тремя новыми КИ. В пятёрку лидеров входят также ООО НПФ «Материа Медика Холдинг», ЗАО «Бинергия», ООО «Натива» и ООО «Ленс-Фарм», инициировавшие по два новых исследования каждый.
91% всех новых исследований было инициировано в девяти терапевтических областях. Наибольшее количество в области онкологии – 30 КИ; 18 новых исследований в пульмонологии; 16 исследований – в области инфекционных болезней, 15 исследований – в области заболеваний опорно-двигательного аппарата, по восемь исследований в кардиологии и гематологии, и по шесть – в неврологии и психиатрии.
www.pharmvestnik.ru